2025年11月6日（美国当地时间），康臣药业1类新药SK-08临床研究数据，在全球肾脏病学领域最高学术盛会——美国肾脏病学会（ASN）年会上，以“最新突破性研究”壁报形式发布。该研究入选年会核心板块，标志着SK-08的研发价值与潜力获得了国际学术界的初步认可，成为公司全球化创新研发征程上的重要里程碑。

▲ 图 | 康臣研发团队参加ASN年会

全球肾脏病负担沉重，

临床治疗存在巨大未满足需求

慢性肾脏病（CKD）作为全球性公共卫生的严峻挑战，流行病学研究表明，全球约有8.5亿CKD患者，其发病率和死亡率逐年攀升¹′²。该疾病会显著增加心血管事件风险，在晚期患者中，心血管相关死亡占比高达约50%³′⁴。尽管现有标准治疗方案（如RASi、SGLT2i等）已广泛应用，但患者进展至终末期肾脏病以及发生心血管事件的残余风险依然很高⁵。因此，开发能够直接应对这一心肾综合风险的新型疗法，成为当前临床亟待破局的关键方向。

SK-08作用机制独特，

具备新一代药物潜力

SK-08是一种高选择性可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂，拟用于治疗CKD。其通过促进环磷酸鸟苷（cGMP）的生成，能够调节心血管系统稳态、改善肾脏血流动力学⁵′⁶，并同时发挥抗炎和抗纤维化的多重效应⁷。

相较于早期sGC刺激剂，SK-08的最大优势是其不依赖一氧化氮（NO）直接激活sGC。这一特性使其在病理状态下（内源性NO通常生成不足）仍能稳定启动NO-sGC-cGMP这一核心保护通路，从而有望在更广泛的疾病阶段发挥作用。临床前研究数据进一步显示，SK-08的药理活性约为同类参照药物的3倍，这为后续临床研究中探索更低有效剂量、提升治疗窗提供了有力支持。

卓越运营助力新药研发成功转化

凭借康臣创新研发的精准战略布局与高效的落地执行，于今年3月启动的本项临床研究的高质量学术成果，成功入围2025ASN年会“最新突破性研究”，顺利实现SK-08从临床前到临床的转化。最新研究结果不仅确认了SK-08在人体内的药代动力学/药效学特性以及良好的安全耐受性，还完成了关键的机制验证。此外，其药理学特征不受食物与性别等因素影响，展现出“高效、精准、安全”的理想药物潜质。这些结果共同表明，SK-08有望为CKD的综合管理提供一种前景广阔的新选择。

康臣药业集团科学顾问、国际知名肾脏病专家Jonathan Barratt教授表示：“SK-08的研发进展令人鼓舞，其独特的作用机制为CKD治疗开辟了全新路径。我们期待这一创新药物能早日惠及全球患者，并祝愿康臣药业在肾脏病治疗领域取得更多突破。”

参考文献：

1. Ferro CJ, et al. Nephrol Dial Transplant. 2025;40(9):1786-1798.
2. Cockwell P, et al. The Lancet. 2020;395(10225):662-664.
3. Zoccali C, et al. Cardiovasc Res. 2023;119(11):2017-2032.
4. Evans M, et al. Adv Ther. 2022;39(1):33-43.
5. Nardone M, et al. Nephrol Dial Transplant. 2025;40(Suppl 1):i47-i58.
6. Hu L, et al. PLoS One. 2022;17(1):e0261000.
7. Hu L, et al. Soluble Guanylate Cyclase: A New Therapeutic Target for Fibrotic Diseases.