9月3日，康臣药业集团（股票代码：01681.HK）1类新药SK-08片临床研究（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）准予，标志着康臣药业集团研发战略全球化布局取得重大突破。

关于SK-08

SK-08片是可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂，在临床前研究中可降低尿蛋白、改善肾脏功能与肾小球硬化。目前中国相关临床试验正在稳步推进中。

靶向关键通路，聚焦 CKD 进展难题

据统计，全球慢性肾脏病（CKD）的患病率约为10%，受影响人数高达8.5亿¹ 。当前虽已有RAASi、SGLT2i等药物可在一定程度上延缓疾病进展，但多数患者仍面临疾病持续进展的风险，临床上存在未满足的治疗需求²。SK-08片靶向NO–sGC–cGMP–PKG信号轴，特异性激活sGC，增强cGMP生成，从而舒张肾脏血管、抑制炎症反应并减轻纤维化，实现对肾脏的多重保护作用。该机制精准针对CKD进展的关键通路，对延缓疾病进程可能发挥重要作用³。

Int. J. Mol. Sci. 2018, 19(6), 1712;

https://doi.org/10.3390/ijms19061712

康臣药业集团科学顾问、国际知名肾脏病专家Jonathan Barratt博士高度评价sGC激活剂在CKD治疗中的广阔前景，该类靶点药物不仅在治疗慢性肾脏疾病中起到重要作用，还可能兼具潜在的心血管保护作用，将为患者带来多重获益。他特别表示，SK-08片的全球化布局令人振奋，有望为全球患者提供更全面的治疗新选择。

参考资料：

1. ISN-Global Kidney Health Atlas

2. Heerspink, H. J. L., et al. (2025). Nonpegylated MRA Finerenone in Diabetic Kidney Disease. New England Journal of Medicine, 392(5), 439-451.

3. 延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025 年版）. 中华肾脏病杂志, 41(6), 455 - 488.