喜讯!康臣玉林制药顺利获得澳大利亚TGA认证

发布日期:2022-07-14  浏览次数:5666次

近日,康臣玉林制药顺利获得澳大利亚TGA颁发的GMP证书,认证范围涵盖康臣玉林制药本部基地和仁厚基地所进行的药品生产工序。这标志着康臣玉林制药注册产品均可在澳大利亚进行合法销售。

澳大利亚是全世界公认的药品生产标准最严格、法规最完备、执行最严厉的国家之一,在国际上被誉为药品安全管理的典范;也是医疗用品管理最严格和最难进入的市场之一。TGA认证是由澳大利亚政府颁发的注册证书,享誉全球,向澳大利亚出口医疗用品必须获得TGA认证。 

20224月,澳大利亚TGA认证官加里·莱茵根据澳大利亚药品GMP生产PIC/S指南规定,通过远程视频对康臣玉林制药进行了为期一周的TGA认证检查。包括公司厂房设施设备、物料仓储管理、生产过程质量控制、确认验证等多方面、多维度、多环节严格的认证检查。检查结束时,认证官加里·莱茵对康臣玉林制药井然有序的工作环境、专业严谨的工作态度、健全完善的GMP管理体系文件、有条不紊地应答、多样化的培训方式等给予了高度评价。 

顺利通过澳大利亚TGA认证,彰显了康臣玉林制药产品的硬核实力,提升了公司在国际市场的核心竞争力,有助于加速开拓国际市场,进一步夯实公司全球化战略布局。

一直以来,康臣玉林制药致力于拓展国际市场,提高国际影响力,弘扬中华医药文化。1957年,公司拳头产品正骨水、云香祛风止痛酊(云香精)凭借市场口碑开始走向海外;1988年,公司获得自营进出口权,2016年和2018年,公司位列中国中成药行业出口十强;2018年,正骨水通过欧盟CE认证,获得欧盟国家进口免检资格;2020—2021年,公司获得出口商品品牌证书。据统计,2022年上半年,康臣玉林制药外贸出口销售额达1050万元,创历史新高。

1957年,凭借市场口碑开始走向海外

1988年,获批享有自营进出口权

2018年,位列中国中成药行业出口十强

 

2018年,正骨水通过欧盟CE认证

 

2021年,康臣玉林制药获得出口商品品牌证明书 


60多年来,康臣玉林制药始终坚持创新、研发、生产、服务的高标准化流程,不断夯实基础、积极开拓进取,致力于为国际市场提供符合国际安全标准的高品质产品,服务人类健康。

未来,康臣玉林制药将秉承承古拓新、良药济民的企业使命,继续专注于中医药健康产业,不断深入开拓国际市场,优化产品结构,强化质量管控,创新产品研发,成为多专科领先的一流中医药企业,为人类健康事业保驾护航!