【大公報訊】記者陳盈粧報道：中醫藥要走出國門，其療效必須經過嚴謹的國際標準認可。循證醫學研究是目前世界公認，評價藥物療效最科學公正的標準。“康臣尿毒清顆粒循證醫學研究”項目，由康臣藥業(01681)提供經費和藥物、中國工程院院士陳香美領銜、全國22家三甲醫院參與、北大臨牀研究所作為第三方分析數據。

該項目于本月中，在武漢洲際國際會議中心舉行了研究成果發佈會，當天聚集了22家參研單位、來自全國腎病領域重點醫院的專家、中國工程院院士陳香美，以及康臣藥業集團執行董事兼總裁黎倩、首席科學家朱荃等。據陳香美介紹，項目自2010年開始準備，2012年7月啟動，2015年1月完成病人隨訪，採取了嚴格的隨機對照試驗(RCT)方案，以“多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照”的方式進行臨牀研究。

基於客觀科學的研究態度，該項目于2015年10月才揭盲。她解釋，所謂揭盲即是首度讓研究者知道每位受試者所屬的試驗組別，再統計試驗數據。統計結果顯示，經24周的治療後，尿毒清顆粒組的腎小球濾過率(eGFR)下降了0.63%，安慰劑對照組eGFR則下降了7.37%。由於eGFR是反映腎功能損害程度的最佳指標，其下降速度愈快，説明腎病惡化的速度愈快，故試驗結果證明，尿毒清顆粒能有效延緩慢性腎病的進展。

陳香美認為，研究結果為病人和醫務人員均帶來了意義。她表示，尿毒清顆粒為內地超過1.2億的慢性腎病患者和醫務人員提供了安全及有效的用藥選擇;對病人而言，減慢了他們走向尿毒症的速度，切實地延長了病人的生命週期，提高了生命質量;對醫務人員而言，臨牀證據亦令他們在治療病人時更有信心。

除此之外，項目的試驗成果，也為尿毒清顆粒和中醫藥能走出國門奠定了基礎。現場專家稱，中醫藥之於不少西方國家，仍然是比較模糊的概念，有了科學專業的方法證實其療效，對中醫藥能進一步走向國際舞台，無疑是打下了一劑強心針。

事實上，近年來中藥成份標準化、中醫藥走向國際化的過程已在不斷加速。包括今年6月，國際標準化組織/中醫藥科技委員會(ISO/TC249)于第7次年會討論了正在制定中的46箇中醫藥國際標準項目，並審核了28項新提交的中醫藥國際標準;同月，國家主席習近平于北京會見德國總理默克爾時，亦表示希望兩國未來能就多個領域、包括中醫藥方面達成合作。