玉林制药迎接第十次澳大利亚TGA认证检查

发布日期:2018-12-29  浏览次数:2186次

12月10日至14日,玉林制药迎来澳大利亚TGA第十次GMP认证检查TGA认证尼尔·詹姆斯·鲍德温对玉林制药进行现场审查后,对公司产品的生产管理和质量管理都给予了较高的评价及认可。

    审查期间认证官首先一一翻阅了生产及质量管理体系等相关文件和资料,随后分别对公司的生产车间、仓库、QC实验室进行了现场检查,对公司组织架构、人员培训、产品放行、批生产记录、变更控制、偏差管理、设备确认、清洁验证、水系统验证、产品质量回顾、客户投诉及退货管理等方面的记录文件进行了全面细致地查看、询问。完善的GMP管理体系文件,相关人员有条不紊地应答,得到了认证官的多次赞扬。

末次总结会议上,认证官对公司的GMP管理和执行情况表示肯定,并提出了进一步改善的建议和意见,同时祝愿玉林制药有更多的产品销往澳大利亚。

玉林制药董事长郭国荣对认证官为期五天的检查指导表示衷心的感谢,并表示将认真听取认证官的意见,积极整改,使生产和质量管理日臻完善,为澳大利亚提供更优质的产品。

检查仓库的中药材贮存情况

     

到各生产车间进行现场检查