瞄准中医药国际化 康臣药业“小步快跑”布局多专科

发布日期:2017-07-04浏览次数:619次

中医药产业又火了一把。


我们的B超影像生产线今年10月份要交楼了,从设计到生产线建成投了34千万,前期物资设备已经准备齐全。近日,在康臣药业位于广州科学城的总部大楼里,康臣药业集团执行董事、总裁黎倩向21世纪经济报道记者透露生产、研发最新进展。 

B超影像生产线的建成,意味着康臣药业在影像领域的布局再度提速。两年前,靠肾病中成药发家的康臣药业定下五年时间打造“1+6”产品格局——肾科旗舰的发展目标,影像正是其中的一环。而在国内跨专科布局之余,康臣药业亦出手筹谋、推进中医药国际化。 

此时恰逢71日我国首部《中医药法》正式施行,作为中华民族瑰宝的中医药正式迈入有法可依的时代。产业资本也蠢蠢欲动,中医药产业的投资并购早已升温。

研发驱动

康臣药业是港股上市药企,前身为康臣制药厂,由中国人民解放军第一军医大学全资拥有,后来军企脱钩演变为现在的康臣药业。其在医药行业引起关注、站稳脚跟,凭借的是肾病中成药和医用成像对比剂的研发突破。

“过去20年前,我们填补了国内肾病中成药和医用成像对比剂的市场空白,所立的标准是高门槛、高技术、世界领先的。接下来还会继续保持下去,引进、研发更多的技术产品。黎倩笃定地说道。

外界熟知的尿毒清颗粒正是康臣药业的拳头产品,它是中国第一个批准治疗慢性肾脏病的中成药,也是中药治肾病的龙头品种。

去年7月底,尿毒清颗粒正式通过延缓慢性肾病3-4期进展的循证医学研究。这是慢性肾病用药市场中,首个通过随机对照试验、用临床研究数据论证延缓慢性肾病有效性的治疗药物。

目前针对肾脏疾病西药没有有效的治疗药物,只有物理的治疗方式,例如血液透析,黎倩告诉记者,这个恰恰是中成药擅长的,也是康臣可以做的。尿毒清颗粒历经几十年、积累了上百万例的病人,循证医学研究可以从基础研究到临床研究去共同验证疗效的有效性。

加码拳头产品的同时,康臣药业投入巨资研发的糖肾新药、碳酸镧预计在2020年前可实现上市,肾科产品线的基础框架已然成形。

而影像诊断领域康臣药业布局较早,在外资企业占据国内市场半壁江山的背景下,其核磁共振造影剂已经做到了国内第三。

另外两个CT造影剂在研品种中,碘美普尔注射液完成处方工艺、质量标准研究等工作,碘帕醇注射液的进程更快,已在国家药品审评中心排队待审,康臣药业总裁办主任张煜民透露,该注射液预计将于2017年取得生产批件。

去年年中,康臣药业战略牵手重庆医科大学,投资亿元启动超声微泡造影剂合作项目,目前超声微泡造影剂正加快研发。未来这三个新产品的上市将使康臣经典影像实现影像诊断领域的全覆盖。

在自主研发的基础上,康臣药业选择并购拓展OTC(非处方药)和专科市场。

据了解,自201586日成功竞得玉林制药15%国有股权以来,康臣药业陆续通过下属公司完成七轮股权收购,已累计持有玉林制药70.74%的股权,成为其控股股东。

并购扩张

记者在康臣药业药物研发中心走访了解到,玉林制药和康臣药业的研发班子已经完成整合,康臣药业药研中心研发副总经理郑兆广告诉记者:“人才分散不利于研究开展。我们现在一起做玉林产品的二次开发,康臣许多先进设备可以发挥作用。”

整合玉林制药也给康臣药业带来不小的挑战。康臣药业副总裁周尚文坦言,玉林制药原先管理方式比较传统、营销思路单一,主要是跟大型连锁和商业公司合作。另外,玉林制药加入之后定下了不小的销售目标,需要进一步开拓市场,打造更符合市场规律的商业模式。

“过去康臣专注肾内科、影像,玉林加入之后产品线更丰富了,不断的跨专科,面向的患者人群是不同的,也考验整合能力。”他说。

牵手玉林制药之后,康臣药业正式定下“1+6”产品格局的“小目标”。

即,依托康臣品牌的尿毒清颗粒、益肾化湿颗粒糖肾新药、碳酸镧,整合康臣品牌和玉林品牌的肾科补益类产品,包括补肾填精口服液、金刚丸、蛤蚧大补丸、蛤蚧补肾胶囊等,打造肾科旗舰。

同时,2020年前重点发展的6个产品线:影像系列、皮肤系列、骨伤系列、肝胆系列、消化系列和妇儿系列,涵盖湿毒清胶囊、正骨水、鸡骨草胶囊、右旋糖酐铁口服液等。

“收购前期最艰难的整合已经过去了,现在运转开始加速,” 周尚文表示,我们投资总监也在考虑其他收购,但还是比较谨慎,毕竟收购回来之后要整合、提升,要考虑整体的运营。”

药企有意并购的同时,资本对中医药产业的兴致早已显露。据不完全统计,今年以来,已有同济堂、昆药集团、鹭燕医药、红日药业等近50家上市公司陆续出手或完成收购中药资产,这一数字已与2016年全年中医药行业并购数量持平。

资本加持的背后,是去年1225日,全国人大常委会审议通过我国首部《中医药法》,并定于201771日起正式施行。

中医药走出去的步伐也在加快。天士力的复方丹参滴丸成为全球首例完成美国FDA三期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药,也是我国首个完成美国FDA三期临床试验的创新药。该项试验后即可启动新药申请,有望成为国际临床一线用药。

这对国内中医药产业无疑是一剂强心剂。黎倩告诉记者:“西方国家这么多年的观念就是点对点、单靶点治疗机理,他们对中药的复合作用的接受,是一开始的不接受,到现在满慢慢的关注、接纳。”

不过,中医药的现代化制造并不容易,首先要将神秘的中药成分解释清楚,转变为数字化、标准化;其次是要创新,在保留几千年瑰宝的前提下实现研发突破;最后是装备升级,研发配备符合中医药特色的制造装备,使装备实现标准化和自动化。

“尿毒清颗粒的配方是16味药,要说清机理十分困难。我们也在做国际化储备,前期我们在和清华大学化学系按照化药的机理在做基础研究,为未来走出国门做基础准备。”黎倩说

 

来源:21世纪经济报道 作者:肖玫丽 ,倪雨晴